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长春高新研究报告:国信证券-长春高新-000661-重大事件快评:参股给药方式独角兽,布局未来潜力科技-170906

股票名称: 长春高新 股票代码: 000661分享时间:2017-09-07 09:27:10
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 江维娜
研报出处: 国信证券 研报页数: 7 页 推荐评级: 买入
研报大小: 1,007 KB 分享者: zha****ruc 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  事项:
  长春高新公告:公司拟投资1500万美元参与美国Rani公司D轮融资,获得股权1.27%以及Rani公司口服生长激素的评估和优先认购权。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】另外在同等条件下,美国Rani公司将优先授予长春高新关于口服生长激素产品在中国的独家销售权。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)Rani公司具有新型口服糖针胶囊技术,通过pH值变化触发胶囊外壳溶解;胶囊内部的微型气球状结构逐渐膨胀,把糖针推到肠壁上,达到注射给药治疗效果,同时减轻患者长期注射的痛苦。该技术适用于所有生物大分子药物,包括蛋白质、多肽、单抗等药物。
  国信医药观点:1)东西方创新企业技术联姻。Rani公司是Incubeventure旗下独角兽公司,我们早在2015年12月的深度报告《当西方遇到东方:硅谷行见闻》中就介绍了公司及其独特口服糖针技术,在此我们欣喜于东西方创新企业的技术联姻。2)早期数据具备潜力。口服生长激素是给药方式的巨大改进,现在Rani公司研发仍处于临床前阶段,仍然存在一定的不确定性,但从临床前猪体内胰岛素和阿达木单抗的试验结果,生物利用度达到50%,潜力巨大。3)生长激素仍处于高速增长期,促卵泡素环比下滑。PDB数据库最近更新了2017年第一季度情况。生长激素仍处于单季度滚动全年环比7.9%的高速增长期,而促卵泡素滚动全年单季度环比下滑0.9%。投资建议:技术投资表明公司未雨绸缪,口服给药方式潜力巨大。核心子公司金赛药业仍处于生长激素渠道下沉高速扩张期,暂不更改盈利预测,预计2017-2019年归母净利润为7.08/9.81/12.78亿,EPS为4.16/5.77/7.52元,对应当前股价PE为33.3/24.1/18.5X,继续推荐“买入”。
  评论:
  回顾2015年报告内容:IncubeVentureHealth:技术背景深厚关注医疗器械投资
  致力于发展医疗器械相关产品的基金。公司创始人和现任CEOMirImran是行业内著名的企业家和发明家;70年代起到现在拥有超过200项专利,曾经对FDA第一个自动可植入心脏去纤除颤器做出重要贡献;创立超过20家公司,其中15家获得IPO或者被收购,是医疗器械从临床、实验室到工厂制造的典型案例。目前其投资的独角兽公司Rani治疗公司使用带微型小针的肠溶胶囊将注射剂剂型药物改变成口服剂型。如果该技术最终成功,将成为蛋白质、多肽类药物的福音。该公司2015年6月完成C轮融资。诺华,谷歌风投,Incube健康风投等机构领投。国内的昆药集团也参与了其C轮投资,投资额为500万美元。
  更新:东西方创新企业技术联姻潜力巨大
  Rani公司是由IncubeLab控股,众多巨头参与投资。Rani普通股股东IncubeLabs占股67%,当前Rani公司负责人MirImran正是IncubeVenture的CEO,行业内声誉卓越。本轮融资是Rani的D轮融资,分2次进行,总计融资规模预计为6,000~7,000万美元。D轮第一次融资规模计划约为3,866万美元,第二次融资计划约为2,150~3,150万美元。长春高新参与的是的是美国Rani公司D轮第一次融资,完成后将获得美国Rani公司889,680股股权,占美国Rani公司股份总数的1.27%,若在2017年10月24日当日或之前将本次投资款汇到美国Rani公司,将另外获得10%的普通股的认股权证,即88,968股,若1:1转化,则占股将达到总数的1.4%。公司的重要投资股东还包括googleventure、诺华、MedImmune(阿斯利康旗下企业)等著名投资机构和医药龙头企业。Rani在2015年和2016年初分别和诺华、MedImmune达成了合作协议,拟评估其给药方式
  空肠穿刺给药,克服大分子药物进入体内壁垒。Rani公司的糖针胶囊技术是一系列技术的组合,包括微型气球、pH敏感胶囊、可吸收糖针技术等。体来说在十二指肠(duodenum)处pH从胃中的1~2迅速提升至弱碱性,而pH的提升触发了胶囊溶解后,胶囊内部的微型气球状结构逐渐膨涨,将把包含药物的糖针推向空肠肠壁(Jejunum,上接十二指肠、下接回肠,包括回肠可达2米以上,pH在7~9之间),糖针注射进肠壁后,脱落保留在肠壁内,之后在体内随着毛细血管吸收,逐渐释放目标大分子药物,达到注射给药治疗效果,同时减轻患者长期注射的痛苦。该技术适用于所有生物大分子药物,包括蛋白质、多肽、单抗等药物。需要注意的是,由于空肠肠壁的没有尖锐痛感的感受能力,因此这种给药方式是无痛的
  临床前数据良好,口服给药方式潜力巨大。当前Rani公司技术研发阶段仍处于临床前阶段。从早期的临床前动物数据来看数据良好。胰岛素试验中采用血糖钳技术测量输注的葡萄糖量,来间接测量胰岛素对血糖的降低效果。从结果来看,糖针会有一个短期的导致胰岛素快速上升过程,可能是由于肠壁血管吸收多肽能力过强导致的,但是从钳制血糖水平输注的葡萄糖量,也就是药效动力学的曲线数据来看,与皮下注射仍然是非常接近的。另外一组实验室阿达木单抗通过糖针胶囊、肌肉注射、皮下注射三种方式的血清浓度曲线,三组实验中糖针、肌注在前两个小时较为接近,三种方法血清浓度直到8个小时长度,均不断稳定提升。初步的临床前数据表明,糖针的药效、药代数据均较为良好,胰岛素仅为51个氨基酸残基组成,多肽较小可能导致了药代动力学吸收过快,但是阿达木单抗这类大分子蛋白则与肌注、皮下方式接近。生长激素由191个氨基酸残基组成,更为巨大,预计过快吸收的问题影响会较小。且未来仍可以在糖针含药浓度梯度上继续改进工艺。
  生长激素仍处于行业高增长阶段,二胎存量需求释放促卵泡素回归稳定
  生长激素仍处于高速增长期。受益于消费升级和金赛启动和其他厂商跟进的渠道下沉,生长激素仍处于滚动全年环比7.9%的高速增长期。由于消费升级与渠道下沉的可持续性和可复制性都很强,因此我们预计短期内行业高增长属性不会改变。
  促卵泡素环比下滑。由于全面放开二胎政策和随着妇女教育经济水平提升带来的晚婚影响,促卵泡素在2015年Q3开始了一轮持续一年有余的滚动全年环比增速提升至5~9%的高速增长期,滚动全年2016Q4同比增长仍然高达21.5%。但是在今年一季度环比增速出现了下滑,微微降低了0.9%,考虑到一般一季度受到过年影响,是销售的淡季,实际下滑速度还需要等待二季度数据验证,但是这种趋势应该是确立的:全面放开二胎的一过性存量释放的影响已经逐渐降低,未来主要是晚婚带来的持续但较慢的长期影响。
  投资建议:继续推荐买入
  技术投资表明公司未雨绸缪,口服给药方式潜力巨大,但是仍处于早期阶段,对实质业绩不会带来影响。核心子公司金赛药业仍处于生长激素渠道下沉高速扩张期,促卵泡素虽然行业整体趋于稳定,但是金赛基数低仍有望维持较高增长,暂不更改盈利预测,预计2017-2019年归母净利润为7.08/9.81/12.78亿,EPS为4.16/5.77/7.52元,对应当前股价PE为33.3/24.1/18.5X,继续推荐“买入”。
  
  

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