投资要点：
事件：12月11日，南京传奇生物科技公司提交的中国首个CAR-T疗法药品临床试验获得CDE受理。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
南京传奇生物科技是金斯瑞生物科技全资子公司，在多发性骨髓瘤等细胞治疗方面取得显著成绩。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）此次申报是国内首次按照生物药1类新药申报的临床试验。肿瘤免疫治疗是治疗肿瘤的核心方向，也是最有希望完全治愈的方向。美国FDA将CART作为药品审批，今年下半年，美国FDA批准了诺华和kite的两款CART产品，主要用于治疗年轻患者的急性B淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。
我国将CART列入药品监管对技术领先研发企业是重大利好
 16年12月，CDE颁布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），根据意见稿，CART将作为药品申报。这样政府对此的监管更为严格，，行业门槛大幅提高，避免了魏则西事件前一拥而上进行不成熟的细胞治疗试验的局面，有利于国内技术、工艺领先的企业。
 CART研发管线围绕临床申报来做，CD19靶点较为成熟
国内企业未来工作重点将是争分夺秒进行不同类型的CART申报，预计CD19靶点的CART疗法会进展较快。一方面是FDA已经获批，CFDA跟进可能性大；其二是疗效较为明确；并且专利明确，不容易产生专利纠纷。
工艺水平和成本控制成为未来竞争力的关键
成本包括单采、冷链运输、T细胞分选、病毒转染（占总成本的25%左右）、扩增体系制备体系、质控等环节。质控成本占比也较高。目前核心技术上的差异不大，工艺优化方面需要不断提高，增强竞争力，控制成本，实现市场占领。
博生吉安科临床申报进展较快，工艺领先
安科生物的博生吉安科在申报方面进展较快，CD19靶点的针对成人B细胞急性淋巴瘤的进展较快，预计18年能够申报临床，有望21年获批投产。另外公司具备一整套先进的工艺和成本控制能力，竞争力较强。
风险提示：申报进展不及预期