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安科生物研究报告:方正证券-安科生物-300009-事件点评报告:博生吉安科CD19CAR~T临床申报获得受理,成为首批申报的领先企业-180102

股票名称: 安科生物 股票代码: 300009分享时间:2018-01-04 16:12:07
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 周小刚
研报出处: 方正证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 强烈推荐
研报大小: 1,568 KB 分享者: lic****ang 我要报错
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【研究报告内容摘要】

 1月2日中午,公司发布公告,博生吉安科提交的CAR-T疗法"靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂"临床试验申请已于2017年12月28日获得国家食品药品监督管理总局受理。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】作为首批申报的领先企业,临床进展处于第一梯队。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
博生吉安科CD19 CAR-T细胞治疗的首个里程碑事件已经兑现,临床进展顺利。在同类产品中是第三家申报的公司,仅比首家申报的北京马力喏落后不到2周,同为首批申报的领先企业。
博生吉安科CD19 CAR-T细胞治疗在早期临床试验中,疗效、安全性表现出色,且公司产业化进展在业内处于第一梯队,预计未来临床进展推进顺利的概率大。后续获得临床批件、临床I期开始等里程碑事件有望在上半年逐渐落地,不断成为公司股价催化剂。根据上月底发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,公司产品有直接开展确证性临床试验的可能,最快在两年内就完成临床试验进行产品申报,此次临床批件的结果值得期待。
 CAR-T细胞治疗国内产业化开始,行业发展前景强烈看好,博生吉安科的长期成长性有望逐渐确认。公司除了CD-19 CAR-T已经申报,后续CD-7 CAR-NK/CAR-T,MUC-1 CAR-T等产品研发也在积极推进。行业层面,全球CAR-T细胞治疗研发若取得新进展,也将为公司未来发展方向提供借鉴,打开新的市场空间。
安科生物主营业务快速增长,产品线正在不断强化,业绩高增长有望持续。公司生长激素水针已纳入快速审评,有望在半年内获批,主营业务生长激素和中德美联法医基因检测业务快速增长;除了CAR-T细胞治疗之外,单抗药赫赛汀生物类似药已进入临床III期,替诺福韦酯等产品也已经申报生产,公司在研产品线丰富,有望持续增添新的增长动力。
盈利预测:我们预计公司2017-2019年归母净利润分别为2.92亿、4.01亿和5.37亿,同比分别增长48%、38%和34%,2017-2019年EPS分别为0.41元、0.56元和0.75元。给予公司一年期合理股价30.8元,对应18年PE估值55倍,维持公司"强烈推荐"投资评级。
风险提示:重组人生长激素销售推广不及预期;产品研发进展不及预期。

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