本周新药行情回顾：
　　2025年12月8日-2025年12月14日，新药板块涨幅前5：圣诺医药（+30.88%）、东曜药业（+16.37%）、海创药业（+13.91%）、益方生物（+11.29%）、加科思（+10.56%）；跌幅前5：科济药业（-14.19%）、荣昌生物（-10.09%）、乐普生物（-9.18%）、海思科（-9.12%）、再鼎医药（-8.39%）。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
　　本周建议关注标的：
　　考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等，仍建议关注：
　　1）已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；
　　2）存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等；
　　3）下一个可能海外授权MNC的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；
　　4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
　　本周新药行业重点分析：
　　近日Wave Life Sciences披露了其靶向INHBE的siRNA药物WVE007在减重领域的优异初步数据，展现出减脂不减肌的应用潜力，进一步拓宽了小核酸药物应用前景。根据Wave Life Sciences预期，未来其靶向INHBE的siRNA药物WVE-007有望用于：1）单药用于高BMI人群，实现减脂不减肌，2）与GLP-1等药物联用以协同增效，3）作为停药后的维持疗法。
　　目前全球已有多家公司布局靶向INHBE的siRNA药物，其中5款药物已进入临床开发阶段；此外国内企业也已积极布局这一领域，包括大睿生物、圣因生物、舶望制药、赫吉亚生物、瑞孚医药、靖因药业、时安生物均有相关药物在研。
　　此外，也有多个国内企业已披露其靶向INHBE的siRNA药物的专利，预计后续也将有多个产品推进临床，包括舶望制药、赛诺瑞生物、拓界生物、先衍生物、信立泰、炫景生物、信达生物、润佳生物、康哲药业等企业，期待后续国内企业在这一领域的拓展。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准，有11个新药或新适应症的上市申请获受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有55个新药的临床申请获批准，有47个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【正大天晴】12月11日，NMPA官网显示正大天晴1类新药库莫西利获批上市。
　　【诺诚健华】12月11日，NMPA官网显示诺诚健华1类新药「佐来曲替尼」在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年患者。
　　【云顶新耀】12月11日，云顶新耀宣布其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司已与海森生物医药有限公司签署两项战略合作协议，包括商业化服务协议以及授权许可协议。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【礼来】12月12日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，其TRIUMPH-4临床3期试验取得积极的主要研究结果。
　　【Fondazione Telethon】12月10日，美国FDA宣布，批准Fondazione Telethon开发的基因疗法Waskyra上市，用于治疗6个月及以上、携带WAS基因突变的Wiskott-Aldrich综合征患者。
　　【BioNTech/BMS】12月10日，BioNTech和BMS公布了一项全球随机2期临床试验的中期数据。该试验评估了双抗pumitamig联合化疗对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效与安全性。
　　风险提示：
　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。