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医药生物行业研究报告:华福证券-医药生物行业:靶向PAM通路潜在百亿美元市场,和黄医药及Celcuity-260201

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2026-02-01 17:57:45
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 陈铁林
研报出处: 华福证券 研报页数: 16 页 推荐评级: 强于大市
研报大小: 2,811 KB 分享者: jin****918 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  投资要点:
  行情回顾:本周(2026年1月26日- 2026年1月30日)中信医药指数下跌3.3%,跑输沪深300指数3.4pct,在中信一级行业分类中排名第22位;2026年初至今中信医药生物板块指数上涨3.0%,跑赢沪深300指数1.3 pct,在中信行业分类中排名第18位。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)本周涨幅前五的个股为:凯普生物(+ 26.5%)、华兰疫苗(+ 12.8%)、德展健康(+ 8.8%)、万泽股份(+ 7.9%)、华康医疗(+ 6.9%)。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
  靶向PAM通路市场空间大,关注Celcuity、和黄医药:PAM通路突变发生在38%肿瘤患者中,其中覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种。靶向PAM潜在收入与CDK4/6和AR疗法相当(80-100亿美金),由于过往开发药物的疗效有限,PAM抑制剂的药物收入在其他靶向治疗类别中占比很小。Celcuity开发的Gedatolisib是唯一在PIK3CAMT和WT中均显示出相似活性的PAM抑制剂。在治疗PIK3CA野生型人群的3期研究中:Gedatolisib +哌柏西利+氟维司群三联方案的mPFS为9.3个月(HR=0.24)。基于此研究结果,FDA已批准了优先审查,PDUFA日期定于2026年7月17日。计划于2026年第一季度末或第二季度公布VIKTORIA-1研究中PIK3CA突变队列的顶线数据。此外,HR+/HER2- ABC一线3期临床和二线治疗mCRPC的1b/2期试验正在招募中。除了HR+ HER2-型晚期乳腺癌,HER2阳性乳腺癌患者也存在约38%的PAM通路改变。和黄医药基于ATTC平台开发靶向HER2偶联PAM抑制剂,HMPL- A251在DS-8201耐药模型仍有抗肿瘤活性,并且表现出HER2表达依赖性的细胞生长抑制活性,在HER2阳性肿瘤模型(无论是否伴有PAM改变)以及伴有PAM改变的HER2低表达肿瘤模型中均显示出强效的抗肿瘤活性,目前已启动中美1/2a的患者入组。
  本周市场复盘及中短期投资思考:本周医药AH均再次跑输大盘,情绪低迷,A股成交量占比仅4.5%。从结构上看,本周CRO和医药零售表现最差,CRO指数主要系上游调整较多,医药零售主要系上周商务部催化后回调;相对跌得少的为血制品和疫苗板块,主要系周初市场发酵尼帕病毒概念。本周的大事方面主要为石药集团/新诺威与阿斯利康就长效减肥药及其他临床前等项目达成合作首付高达12亿美元,总包高达185亿美元的交易!但股价出现大跌,我们认为主要系前期涨幅和市场情绪较差,我们相信产业趋势,认同创新和出海为医药主线,26年医药策略主线为“创新先行,药械齐飞”。石药的BD交易大跌或为悲观情绪的最后宣泄,考虑到医药已调整近半年,很充分,当前值得全基重视,我们26年全年策略如下:1)创新药:主要三个方向:1、收入和业绩兑现;2、超预期BD兑现的标的;3、前沿技术平台如分子胶、小核酸、通用/体内CART、基因治疗等弹性主题;2)医疗器械:设备看补库和招投标,如手术机器人和内镜等,耗材看集采受益的创新耗材如神经介入、外周介入和电生理等方向;3)寻找变化标的:考虑到中央经济工作会议明确提到26年坚持内需主导,建设强大国内市场,期待内需消费崛起,医药内需相关公司或将迎来拐点。
  本周建议关注组合:康方生物、和黄医药、必贝特、西山科技、华邦健康、海特生物;
  二月建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、百济神州、映恩生物、泰格医药、微电生理、华纳药厂、海特生物。
  风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险

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